Listeria Test – IVDR

Descrizione

La listeriosi è tanto rara quanto l’infezione fatale causata dal batterio Listeria monocytogenes (Lm). Lm è un agente patogeno ampiamente diffuso in grado di infettare sia gli animali che l’uomo; è particolarmente pericoloso per le donne incinte dove potrebbe causare sepsi, parto pretermine, feto morto e aborto. Il dispositivo si basa sul principio ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) e contiene tutti i reagenti pronti all’uso per eseguire il test, calibratore, controlli positivi e negativi inclusi. Il risultato è facilmente espresso come un INDICE (rapporto tra il valore OD del campione e quello del Cut-off). Le applicazioni comuni sono: test di screeening non invasivo per minimizzare il rischio di listeriosi attraverso controlli pianificati appena prima e durante la gravidanza; come ausilio nella diagnosi della listeriosi in pazienti non immunocompromesse; durante un focolaio di listeriosi come test di screening per la popolazione esposta al rischio di infezione.